Обязательно ли регистрационное удостоверение для медицинских носилок

Обязательно ли РУ для изделия с пометкой "(РУ нет)" в ОКПД-2?

Нужно ли регистрационное удостоверение (РУ) для данного изделия в первом сценарии? Или РУ вообще обязательно для этой продукции? Рядом с кодом ОКПД-2 стоит пометка "(РУ нет)" — это сбивает с толку.

Ответ эксперта «Корстоун»

Носилки являются медицинским изделием, соответственно для них регистрация в Росздравнадзоре обязательна по закону, а штрафы за реализацию носилок без регистрационного удостоверения доходят до нескольких миллионов рублей. Ответственность, вплоть до уголовной, предусмотрена статьями 6.28, 6.33 КоАП РФ и статьей 238.1 УК РФ.

Обязательно ли РУ для данной продукции?

Носилки относятся к медицинским изделиям, а значит, их обязательно регистрировать в Росздравнадзоре.

Последствия отсутствия РУ

— Штрафы за продажу незарегистрированных медицинских изделий могут достигать миллионов рублей.
— Ответственность предусмотрена:

• КоАП РФ (ст. 6.28, 6.33) — административные штрафы и конфискация товара.
• УК РФ (ст. 238.1) — вплоть до уголовного наказания.

Почему стоит пометка "(РУ нет)" в ОКПД-2?

Возможные причины:

• Код ОКПД-2 подобран неверно.
• Изделие не является медицинским (например, спортивные или транспортные носилки).

Важно: если изделие предназначено для медицинского применения — РУ обязательно.

Рекомендации

• Уточните назначение изделия и правильность кода ОКПД-2.
• Если это медицинские носилки — регистрация в Росздравнадзоре необходима.

Вашу продукцию не пускают на рынок из-за отсутствия РУ? Не рискуйте штрафами и конфискацией — поможем разобраться с регистрацией продукции, проверим код ОКПД-2 и назначение изделия. Получите бесплатную часовую консультацию с экспертом и узнайте, как легализовать медтехнику без лишних затрат!