Внесение медицинского кардиографа в реестр: от отказа ТПП до результата за 9 недель

Для любого российского производителя наличие в реестре Минпромторга —пропуск на рынок госзакупок и коммерческих тендеров. Без этого статуса компания не может участвовать в конкурсах и теряет доступ к миллионам рублей потенциальных контрактов. Осенью 2023 года один из наших клиентов — производитель медицинской радиоэлектронной аппаратуры — оказался именно в такой ситуации.

В этот момент производитель обратился в «Корстоун». Так началась история, которая за 9 недель превратила кризис в пример того, как системный подход, отраслевые знания и грамотная стратегия способны переломить ситуацию даже после формального отказа.

Диагностика и сбор доказательной базы

Первую неделю мы посвятили глубокой проверке всей документации. В «Корстоун» мы никогда не ограничиваемся формальной сверкой — важно понять технологическую суть производства.

Эксперты изучили:

• Конструкторскую и технологическую документацию,

• Договоры с подрядчиками по корпусам и печатным платам,

• Документы, подтверждающие производственные мощности,

• Замечания, ранее выданные региональной ТПП.

По итогам анализа стало ясно: проблемные места можно устранить без «бумажных уловок», за счёт правильной трактовки уже существующих данных.

Разработка стратегии и правовая аргументация

На втором этапе, который занял три недели, была сформирована стратегия действий. Главная идея — не спорить с требованиями, а доказать, что изделие им соответствует.

Проверка и внесение в реестр

На завершающем этапе команда «Корстоун» полностью сопровождала процесс — от подачи заявления до внесения записи в реестр.

Мы подготовили клиента к выездной проверке производственной площадки, собрали необходимый пакет документов и оперативно ответили на все запросы. Через пять недель после начала взаимодействия с ТПП компания получила Акт экспертизы, а ещё через четыре недели — официальное подтверждение Минпромторга.

Всего путь от первого звонка до внесения в Единый реестр российской радиоэлектронной продукции занял девять недель.

«Мы рассчитывали хотя бы вернуть статус в этом году, а в итоге уложились в два месяца. Все ожидания оправдались», — говорит представитель компании

Результат и выводы для отрасли

В результате:

Эта история показала, что даже опытные производители могут столкнуться с непрозрачностью требований и человеческим фактором при экспертизе. Но при системном подходе — когда юридическая, техническая и экономическая логика выстроены в единую аргументацию — отказ ТПП можно превратить в положительное решение.

Полученный акт ТПП на одно изделие — это важный прецедент для производителя, но он не отменяет уникальности экспертизы для каждой следующей позиции в ассортименте. Возможность пройти путь самостоятельно есть, но целесообразность — под вопросом. Доверить работу профессионалам — значит эффективно распределить ресурсы

Аналитика «Корстоун»

По итогам проекта мы выделили три типичные ошибки, которые стоит избегать:.

Игнорирование НИОКР.

Без документально подтверждённых исследований невозможно набрать баллы по критериям локализации.

Недооценка роли программного обеспечения.

В медицинской электронике оно может рассматриваться как самостоятельный элемент, повышающий уровень локализации.

Пассивность в коммуникации с ТПП.

Даже корректные документы без аргументированной защиты могут получить формальный отказ.

Справочная информация:
Основные изменения в требованиях к медицинской радиоэлектронной продукции в 2025 году

Путь к реестру Минпромторга требует глубокого понимания отрасли и готовность защищать свою позицию на каждом этапе. В «Корстоун» мы берём на себя бюрократическую и экспертную нагрузку, чтобы производители могли заниматься своим главным делом — выпуском качественной продукции.

Хотите узнать, какие шаги нужны именно вашей компании, чтобы подтвердить статус российского производителя? Оставьте заявку, и эксперт «Корстоун» бесплатно проведёт предварительный аудит и сформирует индивидуальный план внесения вашей продукции в реестр Минпромторга.