Проект изменений в ПП РФ № 1875 затрагивает не только электронику. Отдельный блок касается медицинских изделий: предлагается скорректировать позиции в перечнях, добавить новые позиции и синхронизировать коды ОКПД-2 с номенклатурной классификацией медицинских изделий.
Для частного производителя медизделий это не формальная правка таблиц. Это вопрос того, как продукция будет проходить в закупках: по какому коду, по какой позиции перечня, с каким регистрационным удостоверением и с каким подтверждением статуса.
Документ пока является проектом. Но если продукция попадает в затронутые коды, лучше проверить ее сейчас, а не перед конкретной закупкой.
Что предлагают изменить
В проекте указано несколько направлений.
В позиции 139 приложения № 1 предлагают добавить код вида медицинского изделия 113890.
Также планируется изменить позиции 309, 334, 418, 419 и добавить позиции 466–474 приложения № 2. По опубликованным сведениям, в приложение № 2 хотят включить девять новых позиций медицинских изделий, включая инсулиновые помпы, системы лечения ран отрицательным давлением, электрокардиостимуляторы, оборудование для мойки и дезинфекции медицинских инструментов, аппараты автоматического цитоплазмафереза и другие изделия.
В проекте фигурируют коды ОКПД-2:
— 26.60.12.120;
— 26.60.12.124;
— 26.60.12.129;
— 26.60.13.190;
— 26.60.14.110;
— 27.40.33;
— 27.40.39;
— 27.90.11.145;
— 32.50.13.150;
— 32.50.13.160;
— 32.50.13.190;
— 32.50.21.120–32.50.21.123;
— 32.50.21.129;
— 32.50.50;
— 32.50.50.123;
— 32.50.50.190.
Почему производителю медизделий нельзя смотреть только на ОКПД-2
В медицинской продукции часто есть несколько уровней описания одного изделия.
Есть код ОКПД-2.
Есть код вида медицинского изделия.
Есть регистрационное удостоверение.
Есть техническая документация.
Есть коммерческое описание.
Есть закупочное описание.
Есть позиция в перечне ПП № 1875.
Если один элемент не совпадает с другими, в закупочной цепочке может возникнуть спор: относится ли продукция к нужной позиции, какой режим применяется и какие документы должен предоставить участник.
Для производителя это риск не только юридический. Это риск продаж: изделие есть, производство есть, регистрационное удостоверение есть, а выйти в нужный закупочный контур сложно из-за несостыкованной классификации.
Где чаще всего появляется проблема
На практике слабое место может быть не в самом изделии, а в описании.
Например:
— в РУ один код вида медицинского изделия, а в закупке используют другое описание;
— ОКПД-2 выбран слишком широко или не совпадает с фактическим назначением;
— модификации изделия имеют разные характеристики, но идут как одна позиция;
— коммерческий каталог не совпадает с регистрационной и технической документацией;
— реестровый статус есть, но не покрывает нужную модификацию;
— компания ориентируется на старую карту закупочных позиций.
Если проект примут, такие расхождения могут стать заметнее.
Что проверить производителю медицинских изделий
Производителям медицинских изделий стоит не ждать принятия проекта, а заранее сверить продуктовую линейку.
Проверьте:
— есть ли продукция по указанным кодам ОКПД-2;
— какой код вида медицинского изделия указан в регистрационном удостоверении;
— попадает ли изделие в изменяемые или новые позиции перечней;
— совпадает ли РУ с фактической моделью и модификациями;
— как продукция описана на сайте, в КП и в документах для закупки;
— есть ли реестровая запись, если она нужна для закупочного маршрута;
— покрывает ли запись нужную модификацию;
— не требуется ли обновить внутреннюю карту продукции под ПП № 1875.
Практикум от «Корстоун»
1. Нужно ли уже менять документы?
Пока проект не принят, менять документы только на основании проекта не нужно. Но уже сейчас стоит определить, какие изделия могут попасть в новые или уточненные позиции.
2. Почему нельзя ограничиться проверкой ОКПД-2?
Для медизделий важна связка: ОКПД-2, код вида медицинского изделия, РУ, техническое описание, позиция перечня и реестровый статус. Один код без остальных элементов не дает полной картины.
3. Кому стоит проверить изменения в первую очередь?
Производителям медицинского оборудования и изделий, которые участвуют в закупках или планируют выходить в закупочные цепочки крупных заказчиков, госкорпораций, медучреждений через интеграторов и поставщиков.
4. Где риск для производителя медизделия выше всего?
У линейки с несколькими модификациями, у изделий с разными кодами, у продукции на стыке медицинского оборудования и электроники, а также у компаний, где документы для закупок готовятся отдельно от регистрационной и технической документации.
Как не упустить закупочный спрос
Проект по ПП № 1875 может уточнить правила игры для ряда медицинских изделий. Для производителя это не повод ждать итоговой редакции без движения.
Лучше заранее понять, какие изделия попадают в изменения, где есть расхождения в кодах и документах, какие позиции готовы к закупкам, а какие требуют доработки.
В закупках сильнее будет не тот производитель, у которого просто есть медицинское изделие. А тот, у кого изделие точно описано, корректно классифицировано, подтверждено документами и понятно для применения в ПП № 1875.
