На Федеральном портале проектов нормативных правовых актов размещён проект постановления Правительства РФ, вносящий изменения в Постановление № 719. Документ направлен на развитие механизмов поддержки российских производителей медицинских изделий и технических средств реабилитации, а также на повышение уровня локализации производства
Нововведения
Внедрение балльной системы локализации.
С 1 января 2026 года для ряда видов медицинских изделий начнёт применяться балльная система оценки уровня локализации. Она позволит более гибко определять степень участия российских технологий, комплектующих и производственных операций в создании продукции.Подтверждение происхождения продукции.
До 31 декабря 2025 года производители смогут подтверждать российское происхождение товаров через сертификат формы СТ-1. После этого подтверждение будет осуществляться преимущественно на основании данных из реестра промышленной продукции, в который внесение возможно при достижении установленного порога баллов.Переходный период до 30 июня 2026 года.
В этот период участникам закупок разрешается использовать как прежние формы подтверждения (сертификат СТ-1), так и новые (включение в реестр). Это позволит производителям адаптировать производственные процессы и документацию под обновлённые требования.
Кого коснутся изменения
Новые правила затронут широкий перечень медицинских изделий — от расходных материалов и тест-систем до оборудования, средств протезирования и реабилитации. В балльной оценке будет учитываться не только место сборки, но и происхождение комплектующих, использование российских программных решений, наличие сервисных центров и прав на техническую документацию.
Цели и ожидаемые эффекты
Изменения направлены на:
Стимулирование применения российских комплектующих и технологий в медицинской продукции;
Снижение зависимости от импорта в сфере здравоохранения;
Повышение конкурентоспособности отечественных производителей на рынке госзакупок;
Создание условий для развития технологического суверенитета России.
Производители, включённые в реестр промышленной продукции, смогут рассчитывать на преференции при участии в государственных закупках и программах господдержки.
Рекомендации для производителей
Участникам рынка рекомендуется уже сейчас:
Провести анализ текущего уровня локализации и цепочки поставок;
При необходимости начать подготовку к внесению продукции в реестр промышленной продукции;
Учесть, что для отдельных видов изделий планируется постепенное повышение минимального порога баллов.
Напомним, что Постановление Правительства РФ № 719 действует с 2015 года и устанавливает критерии отнесения промышленной продукции к продукции, произведённой на территории Российской Федерации. Новые изменения станут следующим этапом реформы в сфере промышленной политики и импортозамещения в медицинской отрасли.
